L’essai de prévention Ipergay est-il en danger?

Ipergay, l’essai de prévention de l’Agence nationale de recherches sur le sida, est-il encore d’actualité? Mercredi 6 juin, l’agence a publié un communiqué de presse (consultable en PDF ici) annonçant une nouvelle consultation des trois comités impliqués dans l’essai (scientifique, indépendant et associatif) avec une question: «L’étude pilote ANRS IPERGAY qui vise à démontrer la faisabilité et l’acceptabilité de la PrEP [Prophylaxie Pré Exposition] en France doit-elle se poursuivre?»

Comment en est-on arrivé là? Cette consultation, rappelle l’ANRS, fait suite à la publication de plusieurs rapports, français et américains, recommandant, sous certaines conditions, l’usage de Truvada, un antirétroviral, chez les gays séronégatifs afin de diminuer le risque de contamination par le VIH.

OUI AU TRAITEMENT PRÉVENTIF
Les Américain-e-s ont été les premièr-e-s à publier cette recommandation, le 12 mai dernier (lire Truvada pourrait devenir le premier traitement préventif contre le VIH). Pour les expert-e-s consulté-e-s par l’agence américaine du médicament (FDA), l’usage de Truvada est recommandé «pour les homosexuels masculins séronégatifs, pour les partenaires hétérosexuels séronégatifs vivant en couple avec un-e séropositif/ve et pour tous les individus risquant d’être infectés en raison de leurs activités sexuelles».

Quelques jours plus tard, le Conseil national du sida puis les expert-e-s réuni-e-s autour du Pr Yeni se sont prononcé-e-s. Ils/elles ont été très clairs: Truvada doit pouvoir être prescrit aux gays qui le souhaitent en cas de «conduites présentant un risque élevé» (p. 20 du document en PDF consultable ici). Cependant, les expert-e-s demandent que les essais se poursuivent étant donné le niveau très incomplet des connaissances sur la PrEP.

SI l’ANRS a décidé de communiquer début juin, c’est parce que la FDA devrait remettre son avis définitif sur la prescription de la PrEp aux États-Unis le 15 juin prochain. Selon nos informations, cette décision serait repoussée à la mi-septembre, ce qui laisserait aux instances françaises plus de temps pour réfléchir.

LE PLACEBO EST-IL TOUJOURS JUSTIFIÉ?
Ce qui pose problème aujourd’hui, c’est principalement la place du placebo dans l’essai Ipergay. Pour obtenir des informations scientifiques valables, les participants à l’essai sont tirés au sort pour soit recevoir Truvada, soit un placebo. Selon le Pr Jean-Michel Molina, c’est la seule façon de mesurer l’impact de Truvada sur la réduction des risques de transmission. Mais si le médicament est autorisé aux État-Unis, il y a fort à parier que la pression serait forte pour demander la même chose en France. C’est d’ailleurs une des questions posées par Jean-François Delfraissy aux comités:«Le schéma de cet essai est-il toujours le plus pertinent ? En particulier, les deux bras de l’essai (Truvada d’une part, placebo de l’autre)?»

UN RECRUTEMENT DIFFICILE
Autre difficulté, le recrutement. À ce jour, seules 65 personnes participent à Ipergay. Il en faudrait cinq fois plus pour atteindre les objectifs de recrutement de la phase pilote.

LA PRÉVENTION, PARLONS-EN!
Il n’y a pas que les comités de l’essai Ipergay qui vont débattre de la prévention, de la place des traitements dans les outils préventifs chez les gays. Le jeudi 14 mai, aux Beaux-Arts, Act Up-Paris lance un grand débat intitulé: «l’Assemblée générale des PrEPs». Cinq jours plus tard, le mardi 19 mai, au Tango, le journaliste Anthony Bellanger (Arte, Courrier international) animera un autre débat sur la prévention: «Trente ans après, quelle prévention pour les gays?».

Si vous voulez tout savoir sur l’usage préventif des traitements, si vous souhaitez aussi donner votre avis sur ce qu’il faudrait faire en matière de prévention chez les gays, qui reste le groupe le plus touché par l’épidémie en France, voilà deux occasions à ne pas manquer.